济南匠心医药技术有限公司环保验收公示
 

原料药系列
1、普拉格雷:工业化生产,其中间体几百公斤以上,API 10kg的库存;完成DMF文件,2个中间体已经是印度公司的注册供应商;
2、埃索美拉唑钠、钾、镁:工业化生产,API有20kg的库存;
3、醋酸乌利司他(甾体化合物),醋酸阿比特龙(甾体化合物):工业化生产;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾体类):已经完成关键侧链的合成,现正在调整、放大,制剂处方的筛选以及质量标准的建立;
5、马沙骨化醇(甾体类):已经完成全部的合成、放大工作,制剂处方在筛选、质量标准制定中;
6、1.1类抗肿瘤转移药物DMBT:药学部分已经完成,正在落实毒理等的工作;
7、1.1类微管蛋白抑制剂:已经筛选出高效的化合物,正在进行药学、有效性、安全性的实验室研究;
8、1.1类甾体化合物(类似艾地骨化醇)正在筛选中。

制剂系列
1、普拉格雷片:3类,血小板P2Y12抑制剂;10mg、5mg规格处方确定,已完成中试。
2、富马酸沃诺拉赞片(TAK438):3类,糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。10mg、20mg规格处方确定,已经完成中试。
3、伊潘立酮片:3类,治疗精神分裂症,片剂,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7个规格,已完成处方筛选,原料药有5kg库存。
4、埃索美拉唑镁肠溶片:6类,适应症是胃食管反流性疾病(GERD);糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。规格为20mg、40mg,已经完成处方筛选,准备中试。
5、托匹司他片:3类,治疗痛风、高尿酸,20mg、40mg、60mg规格处方确定,已经完成中试。

 
  新闻中心


商河生产基地成功签约

2017-02-14

    我公司于济南市商河开发区高端化学原料药生产基地内,已签订4000平方标准厂房租、买合同,享受济南高新区的相关优惠政策。该产业基地配套设施完善:公共动力、公共污水处理系统,可分区使用的危险品仓库和常规仓库,一栋办公楼,二栋科研楼,已签订科研楼500平方米使用面积,用于QA、QC、办公等;相关手续正规:所在区域是2006年省级规划的化工园区,整个项目由山东省医药工业设计院设计,项目之外的手续均有商河开发区来完成。

    原料及制剂车间均按照欧盟标准设计;为我公司产品EDMF申报提供有利的硬件基础。

 
联系方式:0531-82660238 88232209 13953161896 周总 传真:0531-82687996 公司地址:济南市高新区经十东路综合保税区11号楼3楼