济南匠心医药技术有限公司环保验收公示
 

原料药系列
1、普拉格雷:工业化生产,其中间体几百公斤以上,API 10kg的库存;完成DMF文件,2个中间体已经是印度公司的注册供应商;
2、埃索美拉唑钠、钾、镁:工业化生产,API有20kg的库存;
3、醋酸乌利司他(甾体化合物),醋酸阿比特龙(甾体化合物):工业化生产;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾体类):已经完成关键侧链的合成,现正在调整、放大,制剂处方的筛选以及质量标准的建立;
5、马沙骨化醇(甾体类):已经完成全部的合成、放大工作,制剂处方在筛选、质量标准制定中;
6、1.1类抗肿瘤转移药物DMBT:药学部分已经完成,正在落实毒理等的工作;
7、1.1类微管蛋白抑制剂:已经筛选出高效的化合物,正在进行药学、有效性、安全性的实验室研究;
8、1.1类甾体化合物(类似艾地骨化醇)正在筛选中。

制剂系列
1、普拉格雷片:3类,血小板P2Y12抑制剂;10mg、5mg规格处方确定,已完成中试。
2、富马酸沃诺拉赞片(TAK438):3类,糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。10mg、20mg规格处方确定,已经完成中试。
3、伊潘立酮片:3类,治疗精神分裂症,片剂,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7个规格,已完成处方筛选,原料药有5kg库存。
4、埃索美拉唑镁肠溶片:6类,适应症是胃食管反流性疾病(GERD);糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。规格为20mg、40mg,已经完成处方筛选,准备中试。
5、托匹司他片:3类,治疗痛风、高尿酸,20mg、40mg、60mg规格处方确定,已经完成中试。

 
  新闻中心


2016年11月,我公司一类创新药PI3K抑制剂体外试验成功完成,效果良好。后续体内试验工作正式展开。

2016-11-07

 
联系方式:0531-82660238 88232209 13953161896 周总 传真:0531-82687996 公司地址:济南市高新区经十东路综合保税区11号楼3楼