济南匠心医药技术有限公司环保验收公示
      济南匠心医药技术有限公司坐落于济南市高新区经十东路综合保税区,投资400多万成立的高科技新药研发机构。公司注册资金400万,建筑面积1700平米,现有员工30多人,均为医药相关专业毕业,其中211重点大学硕士和本科学历员工占全体员工的90%以上。公司主要致力于医药原料药、医药中间体的研发、申报、生产和销售,以及药物制剂的研发和技术转让。 公司的定位是1.1类创新药物以及3类药物的研发和申报,所有产品均为独立自主研发,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂...更多
 
   
 

原料药系列
1、普拉格雷:工业化生产,其中间体几百公斤以上,API 10kg的库存;完成DMF文件,2个中间体已经是印度公司的注册供应商;
2、埃索美拉唑钠、钾、镁:工业化生产,API有20kg的库存;
3、醋酸乌利司他(甾体化合物),醋酸阿比特龙(甾体化合物):工业化生产;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾体类):已经完成关键侧链的合成,现正在调整、放大,制剂处方的筛选以及质量标准的建立;
5、马沙骨化醇(甾体类):已经完成全部的合成、放大工作,制剂处方在筛选、质量标准制定中;
6、1.1类抗肿瘤转移药物DMBT:药学部分已经完成,正在落实毒理等的工作;
7、1.1类微管蛋白抑制剂:已经筛选出高效的化合物,正在进行药学、有效性、安全性的实验室研究;
8、1.1类甾体化合物(类似艾地骨化醇)正在筛选中。

制剂系列
1、普拉格雷片:3类,血小板P2Y12抑制剂;10mg、5mg规格处方确定,已完成中试。
2、富马酸沃诺拉赞片(TAK438):3类,糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。10mg、20mg规格处方确定,已经完成中试。
3、伊潘立酮片:3类,治疗精神分裂症,片剂,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7个规格,已完成处方筛选,原料药有5kg库存。
4、埃索美拉唑镁肠溶片:6类,适应症是胃食管反流性疾病(GERD);糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。规格为20mg、40mg,已经完成处方筛选,准备中试。
5、托匹司他片:3类,治疗痛风、高尿酸,20mg、40mg、60mg规格处方确定,已经完成中试。

 
 
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